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     医疗器械的EMC及电气安全测试及整改 

    随着人们越来越注重生活品质,对于一般电子电器产品而言,产品的质量已经越来越受到重视,甚至超越了人们追求创新的脚步,尤其是在医疗电气设备(医疗器械)方面,国内医疗注册也强制增加了电磁兼容EMC方面的检测: YY0505-2012医疗器械行业标准,于2014年1月1日起正式强制实施

    自从医疗电气设备执行新标准YY0505-2012后,接待了很多医疗企业提出对电磁兼容项目预测加整改的申请,从与企业研讨得知,因为原来的医疗注册只要求安规项目,去年开始才要求电磁兼容,所以导致很多企业在研发设计产品时候,并没有过多地考虑电磁兼容的设计,相当多的企业工程对电磁兼容的分析不够透彻,所以导致现在申请医疗注册证在电磁兼容测试不能一次性顺利顺利获得。

    选择利来国际的理由:
       利来国际生物拥有海内外专业成熟的技术团队、以及与机构深度的战略合作,服务于医疗器械企业,为企业给予优质的定制化服务,协助企业从产品技术要求编写、产品检测、临床评价资料编写与审核、申报与跟踪,根据企业实际情况,进行质量管理体系建立,帮忙企业从管理到产品各环节一站式服务!

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